Abhängig von den evaluierten Produkten, verwendeten Testprotokollen und natürlich der zuständigen Universität ergaben sich unterschiedliche Schlussfolgerungen. Daher wurde dieses Thema in dem für die Produktnorm ISO 28399 „Externe Zahnbleichprodukte“ zuständige ISO-Komitee ISO/TC106/SC7 vorgestellt.
Die Norm für Aufhellungsprodukte enthielt bereits Anforderungen an die Stabilität von Wasserstoffperoxid und die Wirksamkeit der Aufhellungsbehandlung. In der jüngsten Veröffentlichung (2021) wird die Norm um zwei weitere Tests zur Sicherheit erweitert:
Oberflächenmirkohärtetest
Für den Oberflächenmikrohärtetest wurden Schmelzblöcke geschnitten und hochglanzpoliert. Eine Buehler MicroMet 5103-Oberflächenmikrohärtemaschine wurde verwendet, um die Vickers-Mikrohärte zu messen. Zehn Zahnschmelzproben wurden jeder Behandlung zugeordnet, wobei keine Proben für die Kontrolle oder den Standard erforderlich waren. Nach täglicher Behandlung für 15 Minuten an 14 aufeinanderfolgenden Tagen wurde die Vickers-Mikrohärte erneut gemessen.
Anforderung nach Norm
Die Produkte dürfen die mittlere Oberflächenmikrohärte der Zahnschmelzproben um nicht mehr als 10 % der Ausgangsmikrohärte der Proben verringern.
Ergebnisse der Oberflächenmikrohärtetests
Die durchschnittliche prozentuale Änderung der Mikrohärte der Vickers-Oberfläche lag zwischen -0,70 und +0,08 %. Alle Cavex Bleichgele haben einen sehr geringen Einfluss auf die Mikrohärte der Oberfläche und haben die Sicherheitsanforderungen der Norm bestanden.
Oberflächenerosionstest
Für den Oberflächenerosionstest wurden Proben von menschlichem Zahnschmelz und Dentin geschnitten, in Harzformen gesetzt und poliert. Ein 3D-Oberflächenprofilometer wurde verwendet, um die Grundlinienoberflächenprofile zu messen. Dann wurde Klebeband verwendet, um einen Basislinien-Referenzbereich und einen ungeschützten 1-mm-Streifen bereitzustellen, der den Behandlungen ausgesetzt werden würde. Jeder Behandlung wurden sechs Proben zugeordnet, die täglich 15 Minuten lang an 14 aufeinanderfolgenden Tagen behandelt wurden. Dazwischen und nach der Behandlung wurden die Proben in künstlichem Speichel (37oC) gelagert und ein 3D-Oberflächenprofilometer wurde verwendet, um die Erosion zu messen.
Anforderung nach Norm
Die Zahnaufhellungsgele dürfen die Schmelz- oder Dentinproben nicht um mehr als das Ausmaß der Erosion erodiert haben, das durch das Aussetzen der Proben gegenüber der Referenzstandardlösung verursacht wurde.
Ergebnisse der Oberflächenerosion
Der durch die Cavex-Bleaching-Gele verursachte Erosionsgrad lag deutlich unter dem Erosionsgrad der Standard-Referenzlösung (Schmelz 0,00 µm, Dentin -0,03 – 1,04 µm). Alle Bleichgele haben die Sicherheitsanforderungen der Norm bestanden.
Allgemeine Schlussfolgerung
Zusammenfassend können wir feststellen, dass alle Cavex Bite&White Whitening-Produkte der einschlägigen ISO 28399:2021 „Äußerliche Zahnbleichprodukte“ entsprechen und daher eine sichere Wahl für Zahnaufhellungsbehandlungen sind.
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