Eine der wichtigsten Aufgaben von Cavex ist es, die hohen Anforderungen an Medizinprodukte zu erfüllen. Mit der Einführung der neuen Medizinprodukteverordnung 2017/745, auch bekannt als MDR, haben wir hart daran gearbeitet, diese Anforderungen zu erfüllen. Cavex steht für Qualität und die von uns hergestellten Premium-Produkte erfüllen daher die höchstmöglichen Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
VERORDNUNG FÜR MEDIZINPRODUKTE
Zweck der MDR ist es, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte auf der Grundlage eines hohen Schutzniveaus für die Gesundheit von Patienten und Anwendern und unter Berücksichtigung der dort tätigen kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) in diesem Sektor sicherzustellen. Gleichzeitig legt diese Verordnung hohe Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen für Medizinprodukte fest, um allgemeinen Sicherheitsbedenken in Bezug auf solche Produkte Rechnung zu tragen.
AUDIT DURCH TÜV RHEINLAND
Cavex unterzieht sich jedes Jahr einem Audit durch den unabhängigen TÜV Rheinland und in diesem Jahr lag der Schwerpunkt auf der MDR-Zertifizierung. Nach einer ausgiebigen mehrtägigen Qualitätsprüfung können wir mit Stolz verkünden, dass wir ab sofort für Medizinprodukte der Klassen I und IIa vollständig MDR-zertifiziert sind.
ISO-ZERTIFIZIERUNG
Neben der MDR ist Cavex Holland BV noch nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert, einschließlich zusätzlicher Anforderungen nach MHLW 169 und TCP. Darüber hinaus erfüllen wir auch die ISO22716:2007 GMP für Kosmetika und die Kosmetikrichtlinie 76/768/EWG. Diese werden für die Herstellung unserer Cavex Bite&White Produkte benötigt.
MEHR INFORMATIONEN
Alle unsere Zertifizierungen sind auf unserer Website verfügbar. Sie finden sie auch auf den Webseiten von TÜV Rheinland und der U.S. Food and Drug Administration.
Mit diesen Zertifizierungen stellen wir sicher, dass Sie sich bei Cavex immer auf Produkte verlassen können, die den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen.
UNSERE PRODUKTE
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